加拿大卫生部发布伯乐生命医学（Bio-Rad）公司的召回通告

召回发起日期：2011-01-31

信息发布日期：2011-02-21

召回公司：伯乐生命医学（Bio-Rad）公司

召回产品：PhD加样系统—软件

召回范围：型号或类别为4260246，批号或序列号为AA00998-2.2、AA62587、AA70776-2.0A、AA91575-2.1A、BA70776-2.0A、BA91575-2.1A、BA90235、CA90235的产品。

召回级别：Ⅱ级

召回原因：即使患者的检测结果未通过验证规则程序分析，这个定量结果（计算值）也会报告在PHD工作表中，如果用户选择发送结果，工作表会被传送到LIS（实验室集成系统）。

召回措施：联系制造商

美国FDA 发布基因探针（Gen-Probe）公司的召回通告

信息发布日期：2011-03-10

召回公司：基因探针（Gen-Probe）公司

召回产品：

1）AccuProbe Group B 链球菌培养鉴定试剂盒，2820

2）结核分枝杆菌复合培养鉴定试剂盒，2860

3）鸟结核分枝杆复合培养鉴定试剂盒，2835

召回范围：1）批号为554077、551345、556007、556185、555368、 554864、556421、555167、555096、555166、556184和 554524，以及国际批号为554076、555622的产品；

2）批号为554628、555170、556204，以及国外批号为554840的产品；

3）批号为555767的产品。                                                 

召回级别：Ⅰ级

召回原因：受影响的试剂盒中试管的试剂量可能符合标准，也可能缺失，其中一些试管试剂量还可能是空的，这可能造成错误的阴性结果。

召回措施：基因探针公司向客户发出了召回通知，建议他们停止使用列表中确定批次的产品。对于那些已经使用了该批号产品并获得阴性结果的客户，建议他们通知相关医生阴性结果可能是错误的。召回通知随附一份客户回执表，需要客户填写。基因探针公司建议他们隔离回执表中列出的相关受影响批号的产品，协商并销毁库存中所有剩余产品，并请务必在客户回执表上注明销毁产品的数量。基因探针公司会通过电话、传真或电子邮件更新相关信息。客户可以通过传真858-410-8250、扫描或通过电子邮件technicalsupport@genprobe.com将填好并签名的表格发给公司，可以联系技术支持团队更换器械，也可通过技术支持获得其他信息，联系方式888-484-4747 或technicalsupport@gen-probe.com。

美国FDA 发布Davol公司的召回通告

召回发起日期：2011-01-06

信息发布日期：2011-03-02

召回公司：Davol公司

召回产品：猪真皮基质

召回范围：编号为1161928、1161935、1161520和1161015，批号以以下四个字母开头的产品：HUTF、HUTI、HUTJ、HUTK、HUTL、HUUA、HUUB、HUUC、 HUUD、HUUE、HUUF、HUUG、HUUH、HUUJ。

召回级别：Ⅰ级

召回原因：Davol公司不能保证所有在2010年7月至10月间销售的Xenomatic产品符合美国FDA指南中对内毒素限值的要求。因此，产品有被细菌污染的可能。

召回措施：Davol在2011年1月6日向客户发出召回通知，要求召回产品。关于此次召回的说明请致电1-800-556-6275客户服务中心。请完成随附的传真表，并传真至1-401-825-8753。