佑安概况-首都医科大学附属北京佑安医院

佑安概况

重点学科

新闻快讯

临床药理基地

    我院于2005年获得国家药物临床试验机构的资格，主要承担新药Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验与生物等效性研究和管理，在行政上受业务院长直接领导，日常业务工作受机构领导小组及机构主任的直接领导。机构设有国家药物临床试验机构办公室、独立医学伦理委员会和学术委员会。药物临床试验机构具有雄厚的临床技术力量和先进的设备。各专业组设有各期临床试验的专科病房、专科门诊及试验所需的配套设备以及处理可能发生的严重不良反应所需的急救药品和抢救设备。Ⅰ期临床试验研究室设有专用病房、受试者接待室、采血室、活动室及休息室等，并配备相应配套的急救设施及实验所需的先进的测试仪器，确保临床试验高质量高水平完成。
    为保证药品临床试验高质量顺利完成，机构参照GCP原则，制定了一套严密的监督管理和半定量质量管理控制系统，对专业组所承担的项目从设计、实施质量监控、统计分析、总结等阶段进行严密监督与协调管理，制定了完整的管理制度和标准操作规程（SOP）和半定量质量管理控制考评办法，使机构各项工作有“法”可依，以保证我院药品临床研究工作的正规化和制度化。
    科室人员结构上，我们有博士一人，硕士四人，人员专业涵盖医生、护士、药师、实验研究员、统计师。

    现阶段我们的目标与任务

    通过国家食品药品监督管理局的复核审查

   今年下半年国家食品药物监督管理局将对我院及各家兄弟医院进行复核审查。我们在此期间将通过高强度的自我稽查活动，及时发现自身不足，完善自我。最终目的是顺利通过复核审查，继续为我国及国际的新药研发事业贡献力量！

    通过美国人类医学研究保护程序认证委员会（AAHRPP）认证

    美国人类医学研究保护程序认证委员会（AAHRPP）是一个独立的非营利性认证机构，旨在促进高质量和规范的临床研究，体现于在开发新药的人体试验过程中所遵守的尊重、有利、不伤害和公正等一系列伦理原则。美国目前只有30多家医疗机构获得AAHRPP认证，还有多家医院正为通过此认证作准备。
    我们希望通过我们的努力在两年内成为中国首批通过AAHRPP认证的医院。我们在实现目标的过程中将不断的完善自我，最终的目的是为所有我们医院新药试验的参与者提供最大的安全与利益保障！