医疗器械不良事件

不良事件涉及器械分类表

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按照国家药监局《医疗器械分类》目录标准,报告涉及20个医疗器械类别,详见下表。   

   

器械类别

报表数量

所占比例(%

6866-1输液、输血器具及管路,III

12

19.35

6866-4导管、引流管,II

7

11.29

6846-1植入器材,III

6

9.68

6815-注射穿刺器械,III

5

8.06

6821-1用于心脏的治疗、急救装置,III

5

8.06

6845-4血液净化设备和血液净化器具,III

5

8.06

6846-4支架,III

5

8.06

6810-8矫形(骨科)外科用其它器械,I

2

3.23

6821-18心电电极,II

2

3.23

6846-2植入性人工器官,III

2

3.23

6854-2呼吸设备,III

2

3.23

6822-1植入体内或长期接触体内的眼科光学器具,III

1

1.61

6830-4X射线计算机断层摄影设备(CT),III

1

1.61

6833-2放射性核素诊断设备,III

1

1.61

6854-5输液辅助装置,II

1

1.61

6864-4手术用品,I

1

1.61

6865-2不可吸收缝合线,II

1

1.61

6866-5呼吸麻醉或通气用气管插管,II

1

1.61

6866-8引流容器,I

1

1.61

6877-1血管内导管,III

1

1.61